进入秋冬,流感疫苗的供应与接种再次成为关注焦点。今年流感疫苗由四价向三价调整,农村地区“一老一小”免费接种工作同步推进,国内流感疫苗市场迎来新的变化。
在这一接种季,一款上市20年的国产流感疫苗获得了WHO预认证。
11月2日,科兴集团旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®通过世界卫生组织(WHO)预认证。对公众而言,此次预认证为了解这款疫苗的安全性、有效性和质量管理提供了国际评估依据。
上市20年,增加一份国际质量认可
WHO预认证(Prequalification,简称PQ),是国际疫苗采购中的技术质量评估机制,联合国儿童基金会、泛美卫生组织疫苗循环基金均将其作为采购决策的重要依据。
要进入清单,产品需要经过资料评审、样品检测及必要的生产现场检查。评估不仅涵盖安全性、有效性、产品质量及相关生产质量管理体系,也涉及包装、标签和储运条件。通过预认证后,生产商仍需提交年度报告、报告相关变更,并接受目标批次检测和定期再评估。
根据WHO现行清单及相关汇总,截至2026年11月3日,中国共有14条疫苗预认证记录,涉及7家生产企业。合并同一产品的不同规格和包装后,中国共有10款疫苗通过了WHO预认证,其中科兴拥有甲肝、Sabin株脊灰灭活疫苗、水痘和流感四款。
安尔来福®在此次通过预认证前,已在多个国家和地区使用。据科兴披露,包括安尔来福®在内的科兴季节性流感疫苗(含三价和四价产品)已进入全球近20个国家和地区,累计供应超过1.5亿剂次。2025-2026年,科兴流感疫苗安尔来福®连续两年独家中标智利流感疫苗采购项目,累计供应超1600万剂;2026年,安尔来福®成为香港特区政府流感疫苗采购项目中唯一中标的国产疫苗,占该项目总采购量四成以上。
从接种率偏低,到重点人群政策推动
流感疫苗多通过公共采购或免疫项目组织接种,进入采购清单、被纳入推荐程序,往往是接种覆盖的前提。安尔来福®在智利、中国香港等地中标,也从侧面说明,这些市场有着稳定且成规模的公共接种需求。美国疾病控制与预防中心(CDC)数据显示,2023-2024流感季,美国6月龄至17岁儿童流感疫苗接种率为55.4%,18岁及以上成人为44.9%,65岁及以上人群通常更高。英国、加拿大等国的老年人接种率也普遍达到七成以上,接近世界卫生组织建议的75%目标。
相比之下,我国全人群流感疫苗接种率总体偏低。一项发表于《中华预防医学杂志》的全国调查显示,2020-2021和2021-2022流行季,我国流感疫苗接种率分别为3.16%和2.47%,而实施免费接种政策后的人群接种率明显高于总体水平。
这些历史数据反映出政策支持的重要性。除政策外,接种费用、公众对流感风险的认识,以及预约和门诊服务是否便利,都会影响接种行为。
今年,国家对重点人群接种的支持进一步落实。根据国家疾控局等八部门联合通知,2026-2027流行季,农村地区65岁及以上老年人和义务教育阶段中小学生可免费接种1剂次三价流感病毒裂解疫苗。
政策将费用支持与重点人群防护相结合,推动更多人通过接种主动预防流感。摸底登记、疫苗采购、配送与接种服务,也需要围绕目标人群做好衔接。
与此同时,我国供应的流感疫苗已全面转向三价。WHO推荐2026-2027年北半球流感季采用包含甲型H1N1、甲型H3N2和乙型Victoria谱系的三价组分。此前四价疫苗还包含的乙型Yamagata谱系,2020年3月以后未再被确认检测到自然流行。
据新京报依据中检院数据进行的不完全统计,截至10月23日,本流行季已有12家企业获得合计345批次三价流感疫苗批签发,其中科兴、华兰和上海生物三家批签发量合计占总批次数的55.36%。
产品供应与政策支持正在衔接。一款三价流感疫苗此时通过WHO预认证,恰好为“疫苗犹豫”群体提供了信任背书,而让目标人群及时获知安排、便利地完成接种,是将这些投入转化为实际防护的重要一步。
从政策到接种,需要多方合力
流感防控需要政府部门组织推动、专业机构提供指导、行业协会开展倡导,也需要企业保障供应、社会组织参与科普。科兴近期开展的重点人群研究和公益项目,是其中的具体实践。
在研究方面,据科兴披露,智利2025年一项真实世界研究中期分析估计,安尔来福®对60岁及以上人群流感相关住院和ICU入院的保护效果分别为41.4%和48.9%。另一项涉及近8万名智利孕妇的研究预印本显示,接种与早产风险降低25%、妊娠期平均延长约0.25周相关,未观察到非预期安全性信号。
健康科普则进一步走进社区和学校。今年8月,由科兴公益基金会与成都市爱有戏社区发展中心共同支持的“益”动科普·“苗”准健康公益项目在成都启动。后续,活动还邀请基层卫生专业人员,围绕流感与普通感冒的区别、老年和慢病人群接种注意事项等问题开展交流。在社区,有居民听完讲座后主动询问卫生服务中心地址;在校园,学生们则关注接种时机、保护效果和家庭成员的流感防护。
要做好流感防控,需从科普到接种各环节的多方合力,并做好与基层服务的衔接。WHO预认证为公众认识产品提供了国际质量评估依据,政策支持、科学研究与社区服务则共同推动接种落地。各方协作的最终落点,是让更多有需要的人获得科学信息,并及时、便利地完成接种。
