核心要点
- 美国食品药品监督管理局（FDA）批准旗下爆款减重针剂 Wegovy 的更高剂量版本，该公司正全力从手中夺回市场份额。
- 在三期临床试验中，高剂量 Wegovy 可使肥胖患者在 72 周后平均减重20.7%。
- 这家丹麦药企推出该版本，旨在更有力地对标礼来的减肥药 Zepbound—— 后者已被证实减重效果更优。
美国食品药品监督管理局（FDA）周四批准了诺和诺德旗下爆款减重注射剂 Wegovy 的更高剂量版本，该公司正全力从主要竞争对手礼来手中夺回市场份额。
诺和诺德预计将于 4 月推出这款 7.2 毫克的高剂量 Wegovy。这家丹麦药企推出该版本，是为了更有力地与礼来的减肥药 Zepbound 竞争；事实证明，Zepbound 的减重效果优于标准 2.4 毫克剂量的 Wegovy。
尽管 Zepbound 进入美国市场晚于 Wegovy，但其更出色的疗效已使其成为处方医生和患者更青睐的减肥药，并巩固了礼来在该领域的主导地位。
在三期临床试验中，高剂量 Wegovy 可使肥胖患者在 72 周后平均减重20.7%。而标准 2.4 毫克剂量的 Wegovy 在临床试验中平均减重约 15%。
诺和诺德美国首席医学负责人杰森・布雷特博士在获批前的采访中表示：“我认为这确实会让它更具竞争力，也会显著缩小两者之间的效果差距。”
他补充道：“但更重要的是，我认为这为未达到减重目标的患者提供了另一种选择，也能帮助部分患者实现更高幅度的减重。”
在另一项针对肥胖合并 2 型糖尿病患者的三期临床试验中，高剂量 Wegovy 实现了 **14.1%** 的平均减重幅度。糖尿病患者通常比非糖尿病患者更难减重。
这是 FDA 全新国家优先审评券计划下获批的首款 GLP‑1 类药物。该计划旨在将支持美国国民健康重点领域的药企药品审评时间缩短至 1—2 个月，FDA 于去年 6 月启动了这项试点计划。